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2025年11月5日，為加強醫療器械生產質量管理，規范醫療器械生產行為，促進行業規范發展，保障公眾用械安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等有關法規規章規定，國家藥監局修訂了《醫療器械生產質量管理規范》，現予發布，自2026年11月1日起施行，原國家食品藥品監督管理總局《關于發布醫療器械生產質量管理規范的公告》（2014年64號）同時廢止。
我司決定自2023年10月08日起，啟用新版ISO13485內審員證書
有源醫療器械隔離要求及檢測
無菌醫療器械質量管理體系質量控制
經過前后兩年的線下無菌檢驗員培訓、微生物檢驗員培訓經驗積累及沉淀，經過我們專業無菌檢驗員培訓團隊超過六個月的拍攝、錄制、打磨，以及來自浙江省醫療器械檢驗研究院、無菌檢驗設備廠家、無菌檢驗耗材廠家的大力支持和幫助下，以及我們歷屆學員的努力學習、良好支持和反饋，醫療器械實訓中心原創的2020版《中國藥典》無菌微生物檢驗員線上培訓班終于上線。
醫用電氣設備的基本概念與質量要求 醫用電氣設備的出現，大大豐富了人類的醫療手段。隨著電子、生物、材料和醫學等科技的進步，醫用電氣設備的應用范圍越來越廣
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